肝（gān）癌细胞凋亡、坏死（sǐ）或主（zhǔ）动分泌释（shì）放DNA片段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通（tōng）量检测，通过在人外周血（xuè）中（zhōng）捕获含有肿瘤特异（yì）5hmC信（xìn）号（5-羟甲基胞嘧啶（dìng））的序列，进行测（cè）序和分（fèn）析，实现早期肝癌（ái）的精准诊断。

●该产品与上海中山医院樊嘉（jiā）院士、东方肝胆医院（yuàn）王红阳（yáng）院士合（hé）作开发。基于（yú）多中心临床（chuáng）试验（样（yàng）本数约3000例）的检（jiǎn）测（cè）结（jié）果（guǒ），产（chǎn）品参数如（rú）下：

●推荐场景：患者血清（qīng）AFP检测结（jié）合超声检查不（bú）能（néng）排除（chú）是（shì）否患肝癌，需进一步检查或随（suí）访（fǎng）

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要随（suí）访，即可将本（běn）产品（pǐn）应用于肝癌的（de）辅助诊断（duàn）；

应用举例二：患（huàn）者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占（zhàn）位>1cm，一种动态影像（xiàng）检查无典（diǎn）型肿瘤（liú）表现，或两种动态影像检查结（jié）果不一致，即（jí）可（kě）将本产品（pǐn）应（yīng）用于（yú）肝癌的辅（fǔ）助诊断（duàn）；

应（yīng）用举例（lì）三：患（huàn）者肝占位活检为阴性，需（xū）要随访（fǎng），或肝占位的部位活检操作有（yǒu）困难，即（jí）可将本产品应用（yòng）于肝癌的辅助诊断；

应用举例四（sì）：乙肝患（huàn）者需定期筛查肝癌，肝硬化对小肝癌的B超影像检（jiǎn）测易产生干扰，即可将本产品（pǐn）应用于（yú）肝（gān）癌的辅助诊断。

                                                                                       与（yǔ）现有肿（zhǒng）瘤标志物相比

肝癌5hmC高通量检测独（dú）立应（yīng）用时准确度优于AFP，可实现较（jiào）之现（xiàn）有诊断（duàn）技术更好（hǎo）的辅助诊断（duàn）。

针对小肝癌（B超肝占（zhàn）位<3cm）的检出率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高，更适用于肝（gān）癌（ái）的早期筛查。